Auflösungsgerät/Auflösungstester

Bevor ein Medikament in Tablettenform bei einem Patienten pharmakologisch wirken kann, muss es sich zunächst im Magen des Patienten auflösen und dann in den Blutkreislauf aufgenommen werden; Dieser offensichtliche erste Schritt kann für die Arzneimittelentwicklung eine Herausforderung darstellen. Auflösungsgeräte müssen daher Informationen über die In-vitro-Freisetzung von Arzneimitteln liefern, um deren In-vivo-Verhalten vorherzusagen.
Es gibt sieben von der USP definierte Auflösungsgerätetypen: Korb, Paddel, hin- und hergehender Zylinder, Durchflusszelle, Paddelscheibe, Zylinder und hin- und hergehender Ständer. Obwohl USP-2-Paddel** weit verbreitet sind, enthalten die meisten Auflösungsgeräte eine beliebige Anzahl von jedem Typ (normalerweise alle). Auflösungsgeräte – insbesondere die beliebten Paddelvarianten – können durch hydrodynamische Störungen beeinträchtigt werden, die die Testergebnisse verfälschen können; Daher sollten Kunden nach Funktionen suchen, die diese Störungen begrenzen, wie z. B. das elektrisch betriebene Einsetzen und Entfernen von Probenahmekanülen. Während alle verfügbaren Auflösungsgeräte den USG-Pharmakopöe-Standards entsprechen, entsprechen nur einige den USG-, europäischen und japanischen Standards.